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2015年执业药师《药物分析》复习必备知识点一
来源:本站 录入者:hndxjy 发布日期:2015-7-7

盐酸麻黄碱的鉴别与测定

  一、鉴别

  1.双缩脲反应 芳环侧链上氨基醇特征反应

  在碱性条件下与硫酸铜反应生成紫色配位化合物,加入乙醚后醚层呈紫红色,水层呈蓝色。

  2.红外光谱

  3.Cl-反应

  二、含量测定

  (一)非水溶液滴定法

  1.盐酸麻黄碱:本品为盐酸盐,需预先加入醋酸汞。

  2.注射液:水浴蒸干,105℃干燥1小时后滴定

  (二)比色法

  滴鼻液:与茚三酮反应呈色,对照品比较法测定含量

地西泮

  一、鉴别

  1.硫酸-荧光反应 药物溶于硫酸后,在紫外光(365nm)下,呈现黄绿色荧光。

  2. 紫外和红外吸收光谱。

  3. 氯元素反应 本药物为有机氯化合物,用氧瓶燃烧法破坏,生成氯化氢,以5%氢氧化钠溶液吸收,加硝酸酸化,显氯化物反应。

  二、有关物质检查

  地西泮:在生产工艺过程或贮藏期间出现分解,产生2-甲氨基-5-氯二苯酮杂质。用HPLC,不加校正因子的主成分自身对照法检查杂质。

  三、含量测定

  地西泮:二氮杂卓七元杂环上氮原子的弱碱性,可用非水溶液滴定法测定其含量。

 

      2015年执业药师《药物分析》复习必备知识点

奥沙西泮及其制剂的分析

  一、鉴别

  1.水解后重氮化-偶合反应 盐酸酸性条件下,缓缓加热煮沸,水解生成二苯甲酮衍生物,具有芳伯氨基。加亚硝酸钠和碱性β-萘酚试液,生成橙红沉淀。

  2.紫外光谱和红外光谱

  二、有关物质检查

  奥沙西泮:薄层色谱,溶液自身稀释对照法。

  三、含量测定

  奥沙西泮:紫外分光光度法。

地西泮制剂分析

  (一)片剂

  1.检查

  有关物质:薄层色谱,溶液自身稀释对照法,限量0.5%

  含量均匀度:紫外分光光度法,284nm。

  溶出度:紫外分光光度法,242nm测定,吸收系数大,灵敏度更高。

  2.含量测定:紫外分光光度法,284nm 。

  (二)注射液

  1.有关物质:HPLC,主成分自身对照法。

  2.含量测定:地西泮注射液处方中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂有干扰,用HPLC法。此法操作简便、可消除干扰。

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